2月17日,欧盟健康安全委员会发布的COVID-19快速抗原检测清单介绍文件显示,经过各成员国讨论,以灵敏度≥90%和特异性≥97%的最低性能要求为主要标准,确定了十多款快速抗原检测试剂的清单,我国有东方生物及其美国子公司衡健(Healgen Scientific)、乐普医疗、厦门波生生物、杭州隆基生物4家公司进入清单。去年四季度以来,东方生物新冠抗原试剂在欧洲多国政府测试和第三方评价中准确率较高,目前产量扩产到每天数百万剂仍供不应求。同样的情形出现在热景生物,在进入德国政府首批家庭自测目录后,抗原试剂脱销,以至于3月中旬不得不致函客户“因原料短缺延期交货”,公司预期4月份缺货情况将有所缓解。
[详细]2021-04-08
时报新药观察
846